Régulation pharmaceutique en Afrique de l’Ouest : la WA-MRH adopte une feuille de route ambitieuse pour 2030

Par la rédaction le 5 juin 2026

(Bulletin info) – Réunis à Lomé les 1er et 2 juin 2026, les membres du Comité de pilotage de l’Initiative d’Harmonisation de la Réglementation des Médicaments en Afrique de l’Ouest (WA-MRH) ont franchi une nouvelle étape dans le renforcement de la gouvernance pharmaceutique régionale. Au terme de leur 17e session, les participants ont validé plusieurs réformes majeures destinées à améliorer l’accès des populations de l’espace CEDEAO à des médicaments sûrs, efficaces et conformes aux normes de qualité.

 

 

La rencontre a réuni les représentants des autorités nationales de réglementation pharmaceutique de onze pays de la Communauté économique des États de l’Afrique de l’Ouest (CEDEAO), ainsi que plusieurs partenaires techniques et institutionnels, notamment l’Union économique et monétaire ouest-africaine (UEMOA), l’Agence africaine des médicaments (AMA), l’AUDA-NEPAD, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et l’Organisation ouest-africaine de la santé (OOAS).

Les travaux ont permis d’évaluer les avancées enregistrées depuis la précédente réunion du Comité. Les participants ont notamment salué les résultats obtenus grâce au mécanisme régional d’évaluation conjointe des médicaments, qui a favorisé une meilleure coopération entre les autorités compétentes et renforcé les capacités techniques des structures nationales.

Des défis persistants à relever

Malgré les progrès observés, plusieurs contraintes continuent de freiner l’efficacité du dispositif régional. Les discussions ont mis en évidence les délais encore importants dans l’obtention des recommandations régionales et des autorisations nationales de mise sur le marché, ainsi que le nombre limité de dossiers soumis à l’évaluation régionale.

À cela s’ajoute l’insuffisance des ressources humaines spécialisées, un défi majeur pour la conduite des activités conjointes et la mise en œuvre efficace des réformes engagées.

Un plan de pérennisation adopté pour la période 2026-2030.

L’un des principaux résultats de cette session a été l’adoption du Plan de pérennisation 2026-2030 de l’Initiative WA-MRH. Ce document stratégique vise à garantir la viabilité et l’efficacité du mécanisme régional sur le long terme.

Le plan repose sur plusieurs axes prioritaires, notamment le renforcement de l’engagement politique des États membres, la mise en place de mécanismes de financement durables, la consolidation des capacités des autorités nationales de réglementation et une meilleure articulation avec les initiatives continentales portées par l’Agence africaine des médicaments.


Validation de nouveaux outils techniques
Le Comité de pilotage a également approuvé plusieurs instruments réglementaires destinés à moderniser les procédures pharmaceutiques au niveau régional. Parmi les textes validés figurent la directive régionale relative au renouvellement de l’enregistrement des médicaments ainsi que le plan de travail annuel pour l’année 2026.

Les participants ont par ailleurs examiné et approuvé neuf demandes de variation portant sur des produits déjà enregistrés, une décision qui devrait contribuer à renforcer l’efficacité et la crédibilité du système réglementaire régional.
Vers une modernisation accélérée des procédures

Afin d’améliorer les performances du dispositif, plusieurs recommandations ont été formulées. Les membres du Comité ont notamment préconisé la numérisation intégrale du processus d’évaluation conjointe, l’organisation plus fréquente de réunions virtuelles, la révision des mécanismes de gouvernance existants ainsi que la création d’un système régional de recours.

Ils ont également insisté sur la nécessité de renforcer les actions de sensibilisation auprès des fabricants de médicaments et des fournisseurs de dispositifs médicaux afin d’accroître leur participation aux mécanismes régionaux.

L’OOAS réaffirme son engagement

À la clôture des travaux, le Directeur général de l’Organisation ouest-africaine de la santé, Dr Melchior Aïssi, a réitéré l’engagement de son institution en faveur de l’harmonisation des politiques pharmaceutiques dans l’espace communautaire.

Soulignant l’importance d’une réponse collective aux défis sanitaires auxquels la région est confrontée, il a appelé les États membres à poursuivre leurs efforts de coopération afin de consolider les acquis de l’intégration réglementaire et de garantir un accès équitable à des produits médicaux de qualité.

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